2024年07月18日08:43 來源:經濟日報
黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央堅持把人民生命安全和身體健康放在第一位。黨的十八屆五中全會明確提出“推進健康中國建設”,健康中國成為統領健康相關領域改革發展的國家戰略,更好保障人民健康的制度性安排一項項扎實推進。
其中,大力減輕群眾就醫的藥費負擔,一直是黨中央高度重視的問題。自2018年12月以來,國家組織開展藥品和醫用耗材集中帶量采購,以規模團購的優勢,換來產品的優質低價,節約的醫保基金用于更多新藥好藥,人民群眾的“救命錢”得以更好利用。截至今年5月,集采藥品平均降價超50%,集采高值醫用耗材平均降價超80%。
大幅降低藥價
集采常態化開展擠壓了虛高的藥品價格水分,讓患者直接享受到政策紅利。湖南郴州市市民馬慧說:“我患有Ⅱ型糖尿病,剛確診時,每個月買胰島素得花800多元。2021年底,國家組織開展胰島素專項集采,平均降價48%。現在我使用的胰島素每天僅花費10元左右,負擔輕了很多。”
2018年至今,國家醫保局已組織開展9批藥品集采,覆蓋374種藥品,涵蓋抗感染、心腦血管疾病等常見病、慢性病用藥;開展4批高值醫用耗材集采,涵蓋心臟支架、人工關節、人工晶體及運動醫學類等產品。每一次集采都讓一些價格高但用量大的好藥、大牌藥大幅降價。
2021年起,國務院常態化制度化開展集中帶量采購,優先納入臨床用量大、采購金額高、市場競爭充分的品種,特別是藥品費用累計前80%的品種,逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品,做到應采盡采,改革紅利進一步惠及更多患者。
集采后中選藥品和醫用耗材價格大幅下降,質量卻不打折扣。國家醫保局此前對第二、三批國家組織集采藥品開展了臨床療效和安全性真實世界研究。研究課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭介紹,集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。此外,集采藥品落地后,通過一致性評價的仿制藥快速投入臨床,迫使高價原研藥降價促銷。統計顯示,集采前,未過評仿制藥的使用量占了近50%的市場;集采后,這一比例降至5%以下。
改善行業生態
降藥價只是第一步,帶量集采正成為推動企業、醫院、醫藥行業改革的重要一環。北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇表示,對藥企而言,由于利潤空間被大幅壓縮,行業內部進行了一輪企業和產品的洗牌,挑戰與機遇并存;對醫院而言,打破醫藥銷售端的潛規則,將醫師收入合法化、陽光化,也對醫保支付率和醫院效益形成了新挑戰;對患者而言,集中采購使他們能夠以比較低廉的價格用上質量更高的藥品,減輕了經濟負擔,提升了獲得感、幸福感、安全感。
集采通過確保用量壓縮企業銷售費用,通過及時回款降低企業財務成本,在降低藥價的同時確保生產企業有合理利潤,提高了企業參與的積極性。中標產品越多、營銷轉型越徹底的企業,獲益越多。在第四批國家組織高值醫用耗材集采中,愛爾康公司有8款人工晶體產品入選。“通過集采能夠打開更多醫院的準入,有助于公司中長期的市場發展。”愛爾康中國手術產品事業部總經理張健表示,今后,公司將更注重內部資源的全球聯動和人員培訓提升,進一步推動研發創新。
國家組織藥品集采對醫藥行業產生正面導向作用,促進產業分工更明確,加快了產業分類和轉型。“此次集采對于目前國內高端人工晶體市場競爭來說非常關鍵。”張健介紹,一些業務比較單一的企業可能因此失去競爭力,這將推進行業高質量發展。
持續擴圍提質
隨著集采常態化、制度化實施,眾多用量大、費用占比高的藥品不斷被納入集采,也給更多創新藥通過談判進入醫保創造了機會。統計顯示,與6年前相比,我國藥品銷售前20名榜單中,大量創新藥、治療性用藥進入,大批輔助用藥、重點監控用藥退出,推進我國患者用藥結構改善。
首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理蔣昌松介紹,將前8批333種集采藥品的采購總金額和總用量按年度統計后發現,國采仿制藥實現了“費降量增”;把2017年至2022年間談判成功的藥品累加,分年度統計采購總金額和總用量后發現,國談創新藥實現了“費量雙增”。仿制藥集采節約的金額60%騰給了國談創新藥。在集采影響下,加速創新布局已成為醫藥行業發展的一大趨勢,國家創新藥的數量將不斷攀升。
國家醫保局結合不同品種藥品既往資金占用、臨床考量等情況,不斷優化調整集采規則。第六批胰島素集采,是首次針對生物制品進行集采試水,在中標規則、承諾量等方面都有較大變化;第八批、第九批集采在加強批件管理、中選產品價格聯動協同等方面做出調整,進一步規范企業行為。每進入一個全新領域,國家醫保局都采用“先試點后鋪開”及“小步快走”的模式,讓集采在短期內取得實質性進展。
今年6月印發的《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》提出,推進藥品和醫用耗材集中帶量采購提質擴面。國家醫保局副局長黃華波介紹,預計到今年底,國家和省級集采藥品將累計達500個,提前完成“十四五”規劃的目標任務。隨著集采覆蓋面擴大,規則不斷完善,配套政策協同發力,越來越多的患者將用上優質優價的藥品。(本報記者 吳佳佳)
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